抗擊疫情,與時間賽跑丨麗珠試劑為疫情的檢測提供多種解決方案

2020年01月28日 20:24:07 拜倫建站 100次

  為積極應對新型冠狀病毒(下稱新冠病毒)疫情防控的需求,眾多試劑研發生產企業春節期間加班加點嚴陣以待。其中,珠海麗珠試劑股份有限公司急疫區之所急,針對目前新冠病毒診斷環節的痛點和難點,迅速推出了能快速、準確進行病毒核酸和抗體檢測的多種試劑,希望為疫區提供安全可靠和更有針對性的全面解決方案。

  在春節期間,麗珠試劑研發、生產、質控和營銷工作人員全面投入備戰,并啟動24小時應急響應機制,爭分奪秒投入各地疫情防控支持工作中,與時間賽跑,與病毒抗爭,助力一線抗擊疫情 !

  自動化高通量核酸檢測方案成功開發

  助力紓解空前的確診壓力

  在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的戰斗中,核酸檢測PCR技術因其直接靶向新冠病毒的特有基因序列及對信號進行放大獲得了高靈敏度,是目前確診感染證據中最為重要的一環。

  但由于實驗操作復雜、過程中可能增加操作人員暴露的風險、對實驗室建設標準要求高等一系列挑戰,目前PCR檢測的開展仍然非常有限,甚至可以說是導致新冠病毒確診效率低的最大原因之一。

  麗珠試劑基于在呼吸道病原體鑒別診斷上多年的深耕和自主開發的分子核酸診斷平臺上的積累,認為要解醫患的燃眉之急,必須從排除阻礙中心實驗室高效開展核酸檢測的方方面面入手,提供一種更高通量、更安全有效的PCR核酸檢測平臺。

  我們深入研究了現有方法在目前突發疫情診斷上的不足,利用現有資源并組織研發團隊加班加點,實現了高通量全自動新冠病毒PCR核酸檢測方案的成功開發。

  ▲麗珠試劑核酸檢測系統

  在這個方案中,PCR反應試劑已全部預先配制完成,并獨創性地實現全組分的凍干,最大限度免除檢測前的手工配制步驟,提高了人工效率,并且最大程度確保了試劑盒在長途或多次運輸過程中的穩定性,保證檢測結果可靠;

  麗珠試劑全自動解決方案的最大亮點在于它配套了先進的高通量自動化工作站,可大大減少手工操作時間(從1-2個小時到15分鐘以內),全程反應近乎無人值守,且沒有二次開蓋等操作導致對操作人員的暴露,減少了交叉污染。

  一名操作人員經過簡單培訓,在一套自動化設備的協助下即可實現每8小時獲得270-400個檢測結果,遠大于現有手工操作PCR所能完成的數量,更重要的是最大限度降低了對人員的操作要求,這將大大緩解疫區內專業檢測人員緊缺的問題。

  如果每班次1-2名操作人員共使用2套設備,進行三班倒操作,每日能獲得約2000個檢測結果,這已經相當于目前武漢市日均完成檢測量的總和。

  ▲ 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

  單人份、快速核酸檢測試劑成功開發

  助力防控節點現場判斷

  越來越多病例與證據指出,新冠病毒肺炎的傳播具有較強的隱蔽性,即一些感染者/攜帶者在感染初期癥狀輕微,無法得到重視與有效隔離,卻依然存在感染他人的能力,這對防控工作提出了巨大的挑戰。

  如何在一些關鍵防控節點上以快速可行的方法對感染進行判斷?麗珠試劑團隊預見到了病毒傳播的這一潛在風險,提前對手中的儲備技術進行轉化,完成了現場超快速核酸檢測試劑的開發。

  這個方案主要針對中心實驗室以外的檢測需求,如發熱門診/急診的分診、交通樞紐(機場、車站、高速出入口)的查驗及對隔離設施中人員的排查等,實現了對單人份樣本直接進行自動化檢測,可最快在30分鐘內報告陽性結果。

  通過這一方案的應用,有望解決在防控節點場景疑似病例的積壓,對人員進行快速分流診治。

  ▲ 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

  聯合核酸方案,推出抗體檢測試劑

  為疫情提供血清學證據

  中國科學院武漢病毒研究所快速啟動新型冠狀病毒相關研究工作,在原核和真核平臺上表達新型冠狀病毒相關抗原蛋白,與珠海麗珠試劑股份有限公司合作,研發生產了新型冠狀病毒IgG、IgM 血清學診斷試劑盒(酶聯免疫法),可以作為除咽拭子病原核酸檢測以外的重要輔助診斷手段。

  人首次感染新型病毒后,機體的免疫系統會對病毒進行免疫防御,產生特異性的抗體。一般1-2周出現IgM抗體,約4周左右產生IgG抗體。

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